Изо-мик

Содержание
  1. Изо-мик – эффективное средство при стенокардии
  2. 1. Фармакологическое действие
  3. 2. Показания к применению
  4. Способ применения
  5. 3. Форма выпуска, состав
  6. 4. Взаимодействие с другими препаратами
  7. 5. Побочные действия
  8. 6.  Передозировка
  9. 7. Противопоказания
  10. При беременности
  11. 8. Срок и условия хранения
  12. 9. Цена
  13. 10. Аналоги
  14. 11. Отзывы
  15. 12. Заключение
  16. Изо-Мик КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ (АМПУЛЫ): инструкция, описание PharmPrice
  17. Лекарственная форма
  18. Состав
  19. Показания к применению
  20. Способ применения и дозы
  21. Побочные действия
  22. Противопоказания
  23. Лекарственные взаимодействия
  24. Передозировка
  25. Форма выпуска и упаковка
  26. Условия хранения
  27. Условия отпуска из аптек
  28.  
  29.  
  30. Изо-мик (Iso-mik)
  31. Фармакологическое действие
  32. Показания к применению
  33. Способ применения
  34. Побочные действия
  35. Противопоказания
  36. Беременность
  37. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  38. Передозировка
  39. Форма выпуска
  40. Условия хранения
  41. Синонимы
  42. Состав
  43. ИЗО-МИК концентрат: инструкция по применению
  44. Фармакологическое действие
  45. Противопоказания
  46. Способ применения и дозы
  47. Передозировка
  48. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  49. Меры предосторожности
  50. Форма выпуска
  51. Условия хранения
  52. ИЗО-МИК концентрат аналоги, синонимы и препараты группы

Изо-мик – эффективное средство при стенокардии

Изо-мик

Изо-мик представляет собой периферический вазодилататор, его основное свойство заключается в возможности влиять на состояние сосудов вен.

Он входит в фармогруппу лекарственных препаратов, действие которых направлено на нормализацию кровоснабжения и метаболизм миокарда.

Медикамент обеспечивает перераспределение коронарного кровотока в зонах с ослабленным кровоснабжением.

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах, имеет ограниченный список противопоказаний.

Основным действующим веществом является изосорбид динитрата, препарат рекомендуется принимать только по рекомендации врача.

1. Фармакологическое действие

Воздействие лекарства связано с уменьшением необходимости в кислороде миокарда, которое достигается в результате снижения преднагрузки и постнагрузки, а также за счет коронарорасширяющего эффекта.

Препарат способствует перераспределении коронарного кровотока в участках с плохим кровоснабжением, у пациентов со стенокардией повышается толерантность к нагрузкам. Антиангинальный эффект достигается за счет расширения коронарных сосудов, одновременно происходит перераспределение коронарного кровотока в сторону ишемизированных участков.

Механизм действия изо-мика связан с выходом оксида азота, в результате чего в гладкомышечном слое сосудов происходит активизация гуанилатциклазы, на фоне увеличенгия уровня цГМФ происходит расслабление гладких мышц.

Воздействие оксида азота на артериолы и прекапиллярные сфинктеры менее выражено по сравнению с влиянием на вены и артерии.

Изо-мик обеспечивает снижение давления в малом круге у больных, страдающих легочной гипертензией.

2. Показания к применению

Препарат показан при следующих заболеваний:

  • профилактика и купирование приступов стенокардии на фоне ишемической болезни сердца;
  • сердечная недостаточность в хронической форме;
  • инфаркт миокарда в острой форме;
  • вазоспастическая стенокардия;
  • острая левожелудочковая недостаточность;
  • предынфарктное состояние при нестабильной стенокардии.
  • синдром легочной гипертензии;

Способ применения

Способ применения отличается в зависимости от лекарственной формы:

  1. Таблетки Изо-мик 5 – сублингвальное применение, прием рекомендован перед эмоциональными или физическими нагрузками. Таблетку необходимо держать под языком до растворения, в острых случаях допускается разжевывание. Разовая взрослая дозировка составляет 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки, длительность лечения определяет врач.
  2. Изо-мик 10 и 20 – пероральный прием, таблетку необходимо проглотить не разжевывая, запить водой, интервал между приемами не должен быть менее 4 часов. Терапия начинается с минимальной дозой, которая постепенно увеличивается, продолжительность лечения определяет врач. Взрослая доза составляет 10-20 мг действующего вещества 2-3 раза в сутки или 10мг 4-5 раз в день, при необходимости дозировка может быть увеличена до 60-120мг.
  3. Раствор для инъекций — вводится внутривенно капельно, препарат растворяется в инфузионном растворе, рекомендованная концентрация изосорбида динитрата составляет 0,01 — 0,02%. При ишемической болезни сердца препарат вводится по 2-7мг/час, в тяжелых случаях дозировка может достигать 10мг/час. При сердечной недостаточности количество вещества может достигать 50мг/час, продолжительность лечения зависит от состояния больного. На протяжении лечения необходимо контролировать ЭКГ, ЧСС, АД и диурез.
  4. Концентрат для инфузионного раствора вводится внутривенно капельно сразу после приготовления, чаще всего используется концентрация 0,01% 1мл препарата, для приготовления применяется изотонический раствор натрия хлорида. Доза зависит от состояния пациента, стандартная взрослая дозировка составляет 1-2мг/час, при сердечной недостаточности количество препарата увеличивается до 50мг/ч. На период лечения также обязателен контроль ЭКГ, ЧСС, АД и диуреза.
  5. Спрей сублингвальный — распыляется под язык при одновременной задержке дыхания, между впрыскиваниями предусмотрен интервал 30 сек. Взрослая доза- 1-3 впрыскивания, при необходимости через 5 мин. препарат можно применить повторно, но не более 3 раз в час. Для профилактики следует применять изо-мик 3-4 раза в день.

3. Форма выпуска, состав

Основным действующим веществом является изосорбид динитрата, вспомогательные компоненты: сахар и сорбит.

Существует несколько форм выпуска:

  • спрей – выпускается во флаконах;
  • ампулы для раствора, представлен во флаконах по 5 мл и ампулах по 2 мл, в 1 пачке 5 флаконов или 10 ампул;
  • инъекционный раствор — 1 ампула по 10 мл, в упаковке 10 ампул;
  • сублингвальные таблетки капсулы, дозировка по 5, 10 и 20 мг действующего вещества.

4. Взаимодействие с другими препаратами

Изо-мик вступает в следующие лекарственные взаимодействия:

  • трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, азодилататоры,
  • алкоголь – усиление гипотензивного действия;
  • симпатомиметические средства (изадрин, мезатон, нафтизин, норадреналин, эфедрин, адреналин) —
  • уменьшение антиангинального эффекта;
  • изосорбиддинитрата и силденафила – усиление антигипертензивного действия.

5. Побочные действия

Прием лекарства может сопровождаться следующими побочными явлениями:

 Сердечно-сосудистая система  жар, рефлекторная тахикардия, снижение АД до коллапса, гиперемия верхней части тела и лица, приступы стенокардии; при использовании спрея – кратковременная гипоксемия.
 ЦНС  головокружение, слабость, проблемы со сном, ишемия мозга, снижение остроты зрения.
 ЖКТ рвота, сухость слизистой рта, тошнота, при использовании спрея — чувство покалывания и жжения во рту, изжога.
 Аллергические реакции кожный зуд, крапивница.
 другие толерантность к нитратам.

6. 
Передозировка

Передозировка сопровождается признаками рефлекторной тахикардии и артериальной гипотензии, существует вероятность возникновения метгемоглобинемии, учащенного сердцебиения, тошноты, сильных головных болей.

При резком падении АД вводится раствор натрия хлорида, что позволит восстановить объем крови. При тяжелой форме гипотензии рекомендуется принимать Допамин, Норадреналин.

7. Противопоказания

Препарат имеет следующие противопоказания:

  • недавние черепно-мозговые травмы;
  • гипертиреоз и токсический отек легких;
  • закрытоугольная глаукома;
  • анемия в тяжелой форме;
  • кардиогенный шок;
  • геморрагический инсульт;
  • констриктивный перикардит;
  • тампонада сердца;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • острая форма сосудистой недостаточности.

Противопоказания к (парентеральным формам лекарства):

  • выраженная анемия;
  • тяжелые нарушения функционирования печени и почек.

Осторожность следует проявлять при митральном или аортальном стенозе, повышенном внутричерепном давлении, нарушениях церебрального кровообращения, остром инфаркте миокарда на фоне пониженного давления.

При беременности

Во время беременности и кормления Изо-мик может быть назначен только по жизненным показания.

8. Срок и условия хранения

Изо-мик рекомендуется хранить в сухом месте вдали от открытого источника огня при 25 градусах.

Срок хранения спрея составляет 4 года, срок годности таблеток, инъекций и концентрата для раствора — 3 года.

9. Цена

Средняя цена в России составляет 80 руб. для таблеток, 670 — для спрея, 558 — для раствора.

Средняя цена в Украине составляет 130 грн. – для спрея, 12 грн. – для таблеток, 306 — для раствора.

10. Аналоги

К аналогам препарата относятся: моно ром ретард, ионочинкве ретард, изоминит ретард, оликард ретард, нитроспрей, нитромакс, нитроглицерин-здоровье, нитро-мик, моноконтин-ОД, оликард, нитроминт, нитрогранулонг, нитроглицерин, моносан, мононитросид, эфокс, диносирб, кардикет ретард, дикор лонг, нитросорбид, кардикет, изокет ретард, изокет-лонг, изодинит.

11. Отзывы

Отзывы о препарате чаще всего положительные, пациенты отмечают снижении частоты приступов при стенокардии, заметное улучшение физической активности.

У многих отсутствуют побочные эффекты, одним из преимуществ лекарства считается также ценовая доступность.

12. Заключение

Изо-мик представляет собой антиангинальный лекарственный препарат, его действие направлено на расширение венозных сосудов.

Лекарство назначают при стенокардии, инфаркте миокарда и других заболеваниях сердца.

Основное действующее вещество – изосорбида динитрат. Препарат выпускается в форме таблеток, раствора для приготовления инъекций, в ампулах, в виде спрея. Дозировка зависит от заболевания, курс лечения назначает врач.

При приеме изо-мика необходимо учитывать, что он вступает в лекарственные взаимодействия, имеет противопоказания и побочные явления, во время беременности он может быть назначен только в случае жизненной необходимости.

загрузка…

загрузка…

Статья была полезна? Возможно, данная информация поможет вашим друзьям! Пожалуйста клацните по одной из кнопок:

Источник: http://upheart.org/lechenie/tabletki/izo-mik-effektivnoe-sredstvo-pri-stenokardii.html

Изо-Мик КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ (АМПУЛЫ): инструкция, описание PharmPrice

Изо-мик

лекарственного средства

Изо-Мик

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл

Состав

10 мл препарата (1 ампула) содержит

активное вещество – изосорбида динитрата водного (в перерасчете на сухое вещество) 10 мг,

вспомогательные вещества – натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Изосорбида динитрат.

Код АТХ C01DA08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После попадания в кровоток приблизительно 30 % препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения изосорбида динитрата введенного внутривенно, составляет 10 минут.

Препарат преимущественно метаболизируется в печени с образованием двух активных метаболитов: изосорбида-5-мононитрата и изосорбида-2-мононитрата, которые имеют более длительные периоды полувыведения.

Период полувыведения метаболитов при внутривенном введении составляет от 20 мин, 60 мин, до 4 часов соответственно. Экскретируется почками и через кишечник, преимущественно в виде метаболитов.

Фармакодинамика     

Изо-Мик – антиангинальный препарат из группы органических нитратов. Периферический вазодилататор, влияющий преимущественно на венозные сосуды. Механизм действия связан с высвобождением оксида азота (NO) в гладкой мускулатуре сосудов.

Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что в конечном итоге приводит к расслаблению гладких мышц. За счет этого происходит скопление крови в венах с уменьшением венозного возврата к сердцу и снижением повышенного давления наполнения, чем достигается уменьшение преднагрузки.

За счет снижения тонуса резистивных артериальных сосудов падает пери­ферическое сосудистое сопротивление, чем достигается уменьшение постнагрузки. Падение конечного диастолического давления ведет к уменьшению экстравазального компонента коронарного сопротивления и улучшению снабжения кровью ишемизированных участков миокарда, особенно субэндокардиальных.

Препарат обладает также непосредственным коронаролитическим действием. За счет уменьшения размера желудочка, а также периферического арте­риального сопротивления уменьшается работа сердца и снижается потребность миокарда в кислороде, что делает возможным уменьшение зоны инфаркта.

Изо-Мик эффективен при левожелудочковой недостаточности при наличии или без инфаркта миокарда, устраняет гипертензию в малом круге кровообращения. У больных ишемической болезнью сердца вследствие приема препарата повышается толерантность к физической нагрузке.

Показания к применению

  • острый инфаркт миокарда, в том числе осложненный острой левожелудочковой недостаточностью
  • острая левожелудочковая сердечная недостаточность (отек легких)
  • нестабильная стенокардия (прединфарктный синдром, угроза инфаркта миокарда).

Способ применения и дозы

Дозировку следует подбирать индивидуально для каждого больного. Лечение следует начинать с низких доз и постепенно увеличивать до необходимой.

При остром инфаркте миокарда, осложненный острой левожелудочковой недостаточностью внутривенно: начальная доза 1-2 мг/час, максимальная доза 10 мг/час.

Рекомендуются дозировки от 2 – 7 мг/час. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 10 мг/час. Для пациентов с сердечной недостаточностью требуются повышенные дозы – в отдельных случаях до 50 мг/час. Средняя доза составляет приблизительно 7,5 мг/час.

Концентрат Изо-Мик 1 мг/мл следует вводить в растворенном виде внутривенно инфузионно с помощью автоматических инфузионных систем (или в крайнем случае в виде капельной инфузии) в больничных условиях под постоянным мониторированием показателей сердечно-сосудистой системы.

Для приготовления раствора концентрацией 100 мкг/мл (0,01%) – 50 мл концентрата  Изо-Мик 1 мг/мл (5 ампул по 10 мл) необходимо  развести   в

450 мл изотонического раствора хлорида натрия;

Для приготовления раствора концентрацией 200 мкг/мл (0,02%) – 100 мл концентрата Изо-Мик 1 мг/мл (10 ампул по 10 мл)  необходимо развести  в

500 мл изотонического раствора хлорида натрия.

Таблица расчета скорости инфузии и дозы препарата

Дозировка0,01 % раствор0,02 % раствор
мг/часСкорость инфузиимл/часСкорость инфузиикапли/минСкорость инфузиимл/часСкорость инфузиикапли/мин
1103-451-2
2207103
33010155
44013207
55017258
660203010
770233512
880274013
990304515
10100335017

В зависимости от клинической картины, показателей гемодинамики и ЭКГ лечение может быть продолжено до 3 суток.

Побочные действия

Часто

  • тахикардия, усугубление стенокардии
  • сильная головная боль («нитратная»), которая чаще всего проходит через несколько дней при дальнейшем применении препарата;

головокружение, сонливость,

  • ортостатическая гипотензия, сосудистый коллапс (иногда в сочетании с брадиаритмией и обмороками)

Нечасто

  • тошнота, рвота, изжога
  • ангионевротический отек, приливы
  • аллергические реакции кожи (например, сыпь), гиперемия
  • резкое снижение артериального давления с усилением болей в сердце (признаки стенокардии)
  • астения

Редко

  • тяжелые аллергические заболевания кожи (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона)
  • периферические отеки
  • гипоксемия (у пациентов с первичным легочным заболеванием за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны)
  • транзиторная ишемия миокарда (у пациентов с ишемической болезнью сердца за счет перераспределения кровотока)

Противопоказания

  • гиперчувствительность к нитратным соединениям
  • острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс)
  • выраженная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт ст.)
  • одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (например, силденафил, тадалафил, варденафил)
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
  • констриктивный перикардит и тампонада сердца
  • кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или препаратов с положительным инотропным действием;
  • недавно перенесенная травма головы или геморрагического инсульта
  • тяжелые формы анемии
  • токсический отек легких
  • закрытоугольная глаукома
  • гипертиреоз
  • недостаточное питание
  • гипотермия
  • гиповолемия
  • почечная и/или печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии)
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • аортальный и/или митральный стеноз

С осторожностью

  • острый инфаркт миокарда со сниженным давлением наполнения желудочков
  • пожилой возраст (старше 65 лет)
  • склонность к ортостатическим реакциям (резкое снижение артериального давления при изменении положения тела).

Лекарственные взаимодействия

Гипотензивные препараты, антогонисты кальция, β-блокаторы, периферические вазодилататоры, нейролептики, трициклические антидепрессанты и алкоголь, усиливают гипотензивное действие препарата.

Симпатомиметические средства уменьшают его антиангинальную активность. Одновременное применение Изо-Мик с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и таким образом усилить его действие.

Препарат уменьшает эффективность миотических средств.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание из ЖКТ. Комбинация с атропином увеличивает вероятность повышения внутриглазного давления.

Системы для инфузий, изготовленные из поливинилхлорида или полиуретана, абсорбируют препарат, что требует повышения его дозы; не вступают во взаимодействие с препаратом изделия из полиэтилена, полипропилена, политетрафторэтилена и стекла.

Раствор совместим с большинством инфузионных средств: изотоническим раствором натрия хлорида, 5-30% раствором глюкозы, раствором Рингера, белковыми растворами.

Особые указания

Во время применения Изо-Мик необходимо вести особенно тщательное врачебное наблюдение при:

– остром инфаркте миокарда с пониженным давлением наполнения (следует избегать понижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.);

– аортальном и/или митральном стенозе;

– заболеваниях, которые сопровождаются повышением внутричерепного давления.

При продолжительном применении может развиться толерантность к действию препарата. Инфузионные материалы, сделанные из поливинилхлорида или полиуретана, вызывают потерю активного составляющего в результате адсорбции, что приходится восполнять за счет увеличения дозы. Приготовленный раствор Изо-Мик  следует предохранять от воздействия интенсивного света

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность не установлены, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у детей до 18 лет.

Беременность и период лактации

Не было проведено адекватных контролируемых исследований у беременных женщин.

Беременным и кормящим грудью женщинам препарат назначают только при наличии жизненных показаний и только под непрерывным наблюдением врача. Существует информация, что нитраты выделяются с грудным молоком и могут привести к метгемоглобинемии у детей. Степень экскреции изосорбида динитрата и его метаболитов в человеческое грудное молоко не определена.

Опасность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами действия, так как при регулярном применении изосорбида динитрата снижается способность концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: падение артериального давления или ортостатическая гипотензия, сопровождающаяся тахикардией, заторможенностью, головокружением, головной болью, чувством слабости.

При сильном падении артериального давления может наблюдаться усиление симптоматики стенокардии.

При введении препарата в высоких дозах возможно развитие метгемоглобинемии, цианоза губ и ногтей, одышки, повышения температуры тела, судорог, тахипноэ.

Лечение: введение препарата прекращают, проводят симпатоматическое лечение, назначают внутривенно 1% метиленовый синий в дозе 1-2 мг/кг.

В случае тяжелой артериальной гипотензии и/или шока, должно быть произведено возмещение объема циркулирующей крови. В исключительных случаях, для поддержания кровообращения можно ввести норэпинефрин (норадреналин) и/или допамин.

Введение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано!

При метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести рекомендуются следующие антидоты:

  1. Аскорбиновая кислота 0,1г перорально или в виде натриевой соли внутривенно.
  2. Метиленовый синий до 50 мл 0,1% раствора внутривенно.
  3. Толуидиновый синий от 2-4 мг/кг только внутривенно; при необходимости возможно многократное повторение процедуры с интервалом в 1 час до достижения дозы 2 мг/кг.
  4. Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.

Форма выпуска и упаковка

Концентрат для раствора для инфузий 10 мл по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из твердой ПВХ пленки. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, месте при температуре не выше + 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного

на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ПАО «Фармак»

Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63

Тел: (0447) 417-82-29; факс: (044)417-10-55

 

ООО НПФ «Микрохим»

Украина, г. Рубежное, ул. Ленина, 33.

Тел./факс: (06453) 7-63-98

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Стофарм», 110007, г. Костанай, ул. Уральская, 14

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/izo-mik/

Изо-мик (Iso-mik)

Изо-мик

Наименование: Изо-мик (Iso-mik)

Фармакологическое действие

Изо-мик – антиангинальный лекарственный препарат. Изо-мик содержит активный компонент изосорбида динитрат – лекарственное вещество группы органических нитратов.

Изо-мик способствует расслаблению гладкомышечного слоя сосудов (в основном вен), что приводит к снижению общего периферического сопротивления и притока крови к правому предсердию (за счет расширения периферических вен), уменьшению пред- и постнагрузки на сердце, а также уменьшению надобности миокарда в кислороде.

Кроме того, антиангинальный результат лекарства осуществляется за счет увеличения просвета коронарных сосудов и перераспределения коронарного кровотока в пользу ишемизированных участков.

Механизм действия изосорбида динитрата связан с высвобождением оксида азота, который в гладкомышечном слое сосудов активирует гуанилатциклазу и увеличивает уровень цГМФ, что приводит к расслаблению гладких мышц. Воздействие оксида азота на прекапиллярные сфинктеры и артериолы менее выражено, чем воздействие на артерии и вены.

Препарат способствует снижению давления в малом круге у пациентов с легочной гипертензией.Изо-мик способствует повышению толерантности к физическим нагрузкам у пациентов с ИБС.При использовании сублингвальных форм лекарства (спрей и таблетки, содержащие 5мг активного вещества) терапевтический результат развивается в течение 2-5 минут и длится в течение 1-2 часов.

Наибольшая плазменная концентрация изосорбида динитрата достигается в течение 5-6 минут.При парентеральном введении результат развивается в течение 1-2 минут после начала инфузии.При использовании пероральных форм лекарства длительность терапевтического эффекта составляет порядка 4-5 часов. Наибольшая плазменная концентрация изосорбида динитрата достигается в течение 2 часов.

При пероральном использовании отмечается результат “первого прохождения через печень”, биодоступность составляет около 22%.

Изосорбида динитрат метаболизируется в организме с образованием 2 фармакологически активных метаболитов, период полувыведения которых составляет 5 и 2,5 часа. Период полувыведения изосорбида динитрата составляет от 1 до 5 часов в зависимости от способа применения. При продолжительной терапии период полувыведения активного компонента, в основном, увеличивается. В течение 24 часов почками выводится 80-100% принятой дозировки изосорбида динитрата.

Показания к применению

Таблетки и спрей Изо-мик предназначены для предупреждения приступов стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца.Кроме того, спрей и таблетки используют для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью и синдромом легочной гипертензии.

Таблетки сублингвальные, содержащие 5мг изосорбида динитрата, а также спрей могут быть назначены для купирования приступов стенокардии.

Парентеральные формы лекарства Изо-мик предназначены для терапии пациентов с острыми состояниями, в том числе острым инфарктом миокарда (включая случаи, осложненные недостаточностью левого желудочка), острой левожелудочковой недостаточностью любого генеза, а также предынфарктным состоянием у пациентов с нестабильной стенокардией.

Способ применения

Таблетки Изо-мик 5:Предназначены для сублингвального применения. Изо-мик 5 предлогается использовать перед ожидаемой физической или эмоциональной нагрузкой. Таблетку надлежит удерживать под языком до полного растворения.

В острых случаях надлежит разжевать таблетку.Разовая дозировка для взрослых зачастую составляет 1-2 таблетки.Изо-мик 5 принимают 3-4 раза в сутки. Длительность терапии определяет лечащий врач.

Таблетки Изо-мик 10 и Изо-мик 20:

Предназначены для перорального приема. Таблетку проглатывают, запивая малым количеством питьевой воды. Не надлежит разжевывать таблетку. Между приемами разовой дозировки лекарства Изо-мик предлогается соблюдать интервал не менее 4 часов. Терапию надлежит начинать с минимальной дозировки, в случае необходимости дозу постепенно увеличивают.

Длительность терапии и дозировки изосорбида динитрата определяет лечащий врач индивидуально.Взрослым зачастую прописывают по 10-20мг изосорбида динитрата 2-3 раза в сутки или по 10мг изосорбида динитрата 4-5 раз в сутки.При повышенной надобности в нитратах суточную дозу возможно повысить до 60-120мг изосорбида динитрата.

Раствор для инъекций Изо-мик:

Препарат растворяют в инфузионном растворе и вводят внутривенно капельно с помощью системы.

При разведении лекарства конечная концентрация изосорбида динитрата должна составлять 0,01% или 0,02% (для приготовления раствора в 400мл изотонического раствора натрия хлорида растворяют 50 или 100мл раствора для инъекций Изо-мик соответственно).

Дозу лекарства определяют индивидуально.Взрослым с ишемической болезнью сердца зачастую прописывают изосорбида динитрат по 2-7мг/час. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 10мг/час.Взрослым с сердечной недостаточностью возможно назначать до 50мг изосорбида динитрата в час.

Длительность терапии раствором для инъекций зависит от состояния пациента. В период терапии нужно контролировать артериальное давление, ЭКГ, ЧСС и диурез.

Концентрат для приготовления инфузионного раствора Изо-мик:

Препарат надлежит использовать сразу после приготовления. Готовый раствор вводят внутривенно капельно. Для приготовления инфузионного раствора с концентрацией изосорбида динитрата 0,01% 1мл концентрата надлежит развести изотоническим раствором натрия хлорида до 100мл. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Взрослым зачастую прописывают 1-2мг изосорбида динитрата в час. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают.Взрослым с сердечной недостаточностью возможно назначать до 50мг изосорбида динитрата в час.Длительность терапии раствором для инъекций зависит от состояния пациента. В период терапии нужно контролировать артериальное давление, ЭКГ, ЧСС и диурез.

Спрей сублингвальный Изо-мик:

Препарат предназначен для распыления под язык. Во время впрыскивания спрея надлежит задержать дыхание или дышать через нос. Надлежит соблюдать интервал 30 секунд между распылением спрея.Взрослым зачастую прописывают по 1-3 дозировки лекарства Изо-мик. В случае, если терапевтический результат недостаточен, спустя 5 минут повторно используют препарат.

Разрешается не более 3 применений разовой дозировки спрея в течение 1 часа. При повторном использовании лекарства в течение короткого срока надлежит тщательно контролировать артериальное давление.Для предупреждения предлогается использовать разовую дозу спрея 3-4 раза в сутки.

Не зависимо от формы выпуска лекарства Изо-мик у пациентов вероятно развитие толерантности к нитратам, в таком случае надлежит повысить дозу лекарства или частоту применения. Кроме того, при развитии толерантности предлогается отказаться от использования нитратов в течение 24-36 часов, заменив их альтернативными лекарствами.

Спустя 36 часов возможно возобновлять прием нитратов.

При продолжительной терапии предлогается делать подобные перерывы каждые 4-6 недель.

Побочные действия

В период терапии препаратом Изо-мик у пациентов вероятно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных изосорбида динитратом:Со стороны сосудов и сердца: рефлекторная тахикардия, чувство жара, гиперемия лица и верхней части тела, снижение артериального давления вплоть до коллапса. В единичных случаях вероятно развитие приступов стенокардии.

При использовании спрея вероятно развитие кратковременной гипоксемии.Со стороны центральной нервной системы: слабость, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, снижение остроты зрения, ишемия мозга.Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки рта.

При использовании лекарства в форме спрея и сублингвальных таблеток вероятно чувство жжения и покалывания во рту. Кроме того, при использовании спрея вероятно развитие изжоги, которое связано с расслаблением сфинктера.Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд.

Другие: толерантность к нитратам.

В основном в начале терапии вероятно развитие “нитратной” головной боли, в таком случае предлогается скорректировать дозу изосорбида динитрата или назначить ненаркотические анальгетики.

Противопоказания

Изо-мик не прописывают пациентам с гиперчувствительностью к компонентам, входящим в состав лекарства, а также другим нитратам.Нельзя принимать препарат Изо-мик одновременно с силденафилом и этиловым спиртом.

Изо-мик не используют в терапии пациентов с острой сосудистой недостаточностью, выраженной артериальной гипотензией, констриктивным перикардитом, тампонадой сердца, кардиогенным шоком (при отсутствии возможности коррекции конечного диастолического давления левого желудочка) и гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

Изосорбида динитрат не прописывают пациентам с тяжелой формой анемии, закрытоугольной глаукомой, токсическим отеком легких и гипертиреозом, а также пациентам, которые недавно перенесли черепно-мозговую травму и геморрагический инсульт.

Только после тщательного анализа соотношения риск/польза препарат Изо-мик возможно назначать пациентам с острым инфарктом миокарда со сниженным давлением наполнения, нарушениями церебрального кровообращения и повышением внутричерепного давления, а также митральным или аортальным стенозом.

Парентеральные формы изосорбида динитрата не используют при тяжелых нарушениях функции печени и почек, а также выраженной анемии.В педиатрической практике, а также для терапии беременных и кормящих женщин препарат Изо-мик может использоваться только по жизненным показаниям.

Предлогается соблюдать осторожность при назначении изосорбида динитрата пациентам, имеющим склонность к развитию ортостатической гипотензии.

При приеме лекарства Изо-мик не предлогается управлять потенциально небезопасными механизмами и водить автомобиль, если изосорбида динитрат вызывает у пациента развитие головокружения и снижение остроты зрения.

Беременность

Препарат Изо-мик не предлогается использовать беременным и кормящим женщинам. Назначение вероятно только по жизненным показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя сочетанное применение нитратов и силденафила.Изосорбида динитрат может увеличивать плазменные концентрации и повышать токсичность дигидроэрготамина.Изо-мик при сочетанном использовании уменьшает эффективность миотических средств и гепарина.

Симпатомиметики при сочетанном использовании могут снижать выраженность антиангинального эффекта лекарства Изо-мик.

Вазодилатирующие и гипотензивные средства, блокаторы кальциевых каналов, трициклические антидепрессанты, блокаторы бета-адренорецепторов, этиловый спирт, нейролептики, наркотические анальгетики, антипсихотические препараты, дигидроэрготамин и хинидин при сочетанном использовании с препаратом Изо-мик могут усиливать гипотензивное воздействие изосорбида динитрата.

Не предлогается применять инфузионные системы, изготовленные из полиуретана или поливинилхлорида, для введения парентеральных форм лекарства Изо-мик (разрешается применение систем из полипропилена, полиэтилена, стекла и политетрафторэтилена).

Передозировка

Высокие дозировки изосорбида динитрата могут вызвать развитие артериальной гипотензии (в том числе ортостатической гипотензии) и рефлекторной тахикардии. Кроме того, при передозировке вероятно развитие метгемоглобинемии, головной боли, тошноты, ощущения сердцебиения.

Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз лекарства Изо-мик проводят симптоматическую терапию и мероприятия, направленные на поддержание функции сердечно-сосудистой системы.

При снижении артериального давления вводят изотонический раствор натрия хлорида для восстановления объема циркулирующей крови, при тяжелой гипотензии вероятно назначение допамина или норадреналина.

При развитии метгемоглобинемии прописывают пероральный прием 1г аскорбиновой кислоты, внутривенное введение 50мл 1% раствора метиленового синего, а также при необходимости проводят оксигенотерапию.

Форма выпуска

Спрей во флаконах темного стекла по 15мл, в картонной пачке 1 флакон.Концентрат для приготовления раствора для инфузионного введения в ампулах по 2мл или во флаконах по 5мл, в картонной пачке 10 ампул или 5 флаконов.Раствор для инъекций в ампулах темного стекла по 10мл, в картонной пачке 10 ампул.

Таблетки сублингвальные, содержащие 5мг активного вещества, в полимерных флаконах по 50 штук, в картонной пачке 1 флакон.Таблетки, содержащие 10 или 20мг активного вещества, в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонной пачке 50 таблеток (5 контурных ячейковых упаковок).

Таблетки, содержащие 10 или 20мг активного вещества, в полимерных флаконах по 30 штук, в картонной пачке 1 флакон.

Условия хранения

Препарат Изо-мик надлежит хранить вдали от открытого огня в сухих помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.Срок годности лекарства Изо-мик в форме спрея сублингвального составляет 4 года.

Срок годности лекарства Изо-мик в форме таблеток, раствора для инъекций и концентрата для приготовления раствора для инфузий составляет 3 года.

Синонимы

Изокет, Кардикет, Кардикс, Нитросорбид.

Состав

1 таблетка сублингвальная лекарства Изо-мик 5 содержит:Изосорбида динитрата – 5мг;Дополнительные вещества, в том числе сорбит.1 таблетка лекарства Изо-мик 10 содержит:Изосорбида динитрата – 10мг;Дополнительные вещества, в том числе сахар.1 таблетка лекарства Изо-мик 20 содержит:Изосорбида динитрата – 20мг;Дополнительные вещества, в том числе сахар.

1 ампула раствора для инъекций Изо-мик содержит:Изосорбида динитрата – 10мг;Дополнительные вещества.1мл концентрата для приготовления раствора для инфузионного введения Изо-мик содержит:Изосорбида динитрата – 10мг;Дополнительные вещества.1 флакон спрея сублингвального Изо-мик содержит:Изосорбида динитрата – 375мг;Дополнительные вещества.

В 1 дозе содержится 1,25мг изосорбида динитрата.

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/izo-mik

ИЗО-МИК концентрат: инструкция по применению

Изо-мик

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Действующее вещество: изосорбида динитрат; 1 мл концентрата содержит изосорбида динитрата {в перерасчете на сухое вещество) -1 мг;

вспомогательные вещества – натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа. Кардиологическое средство. Органические нитраты. 

Фармакологические свойства. Изо-МиК® – антиангинальный препарат из группы органических нитратов. Периферический вазодилятатор, влияющий преимущест­венно на венозные сосуды. Механизм действия связан с высвобождением оксида азота (N0) в гладкой мускулатуре сосудов.

Оксид азота вызывает активацию гуанилатцикпазы и повышает уровень цГМФ, что в конечном итоге приводит к расслаб­лению гладких мышц. За счет этого происходит скопление крови в венах с уменьше­нием венозного возврата к сердцу и снижением повышенного давления наполнения, чем достигается уменьшение преднагрузки.

За счет снижения тонуса резистивных артериальных сосудов падает периферическое сосудистое сопротивление, чем достигается уменьшение постнагрузки. Падение конечного диастолического давле­ния ведет к уменьшению экстравазального компонента коронарного сопротивления и улучшению снабжения кровью и шемизиро ванных участков миокарда, особенно субэндокардиальных.

Препарат обладает также непосредственным коронаролитическим действием. За счет уменьшения размера желудочка, а также за счет умень­шения периферического артериального сопротивления уменьшается работа серд­ца и снижается потребность миокарда в кислороде, что делает возможным умень­шение зоны инфаркта.

Изо-Мик® эффективен при левожелудочковой недостаточ­ности при наличии или без инфаркта миокарда, устраняет гипертензию в малом кру­ге кровообращения. У больных ишемической болезнью сердца вследствие прие­ма препарата повышается толерантность к физической нагрузке.

Препарат Изо-Мик® применяется при остром инфаркте миокарда, острой левожелудочковой сердечной недостаточности любой этиологии (отек лег­ких), нестабильной стенокардии (прединфарктный синдром, угрожающий инфаркт миокарда). 

Противопоказания

Изо-Мик® нельзя применять при ги перчу вствитепьн ости к нит­ратным соединениям, острой сосудистой недостаточности (шок, сосудистый кол­лапс), выраженной гипотонии (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.

), гипер­трофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите и там­понаде перикарда, кардиогенном шоке, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контр­пульсации или препаратов с положительным инотропным действием, после недавно перенесенной травмы головы или геморрагического инсульта, тяжелых формах анемии, токсическом отеке легких, закрытоугольной глаукоме, гиперти- тиреозе.

Особенно тщательное врачебное наблюдение необходимо при остром инфаркте миокарда с пониженным давлением наполнения (следует избегать понижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.), аортальном и/или мит­ральном стенозе, заболеваниях, которые сопровождаются повышением внутри­черепного давления. 

Способ применения и дозы

Дозировку следует подбирать индивидуально для каждого больного. Лечение следует начинать с низких доз и постепенно увеличивать до необходимой. Рекомендуются дозировки от 2 – 7 мг/час.

В отдельных случаях дозу можно увеличивать до 10 мг/час. Для пациентов с сердечной недостаточностью требуются повышенные дозы – в отдельных случаях до 50 мг/час.

Средняя доза составляет приблизительно 7,5 мг/час.

Раствор Изо-Мика® следует вводить в растворенном виде внутривенно инфузионно с помощью автоматических инфузионных систем (или, в крайнем случае, в виде капельной инфузии) в больничных условиях под постоянным мониторированием показателей сердечно-сосудистой системы.

Для приготовления раствора концентрацией 100 мкг/мл (0,01%)- 50 мл 0,1 % раствора Иэо-Мика® (5 ампул по 10 мл) необходимо развести в 450 мл изотони­ческого раствора хлорида натрия;

Для приготовления раствора концентрацией 200 мкг/мл (0,02%)- 100 мл 0,1 % раствора (10 ампул по 10 мл) необходимо развести в 400 мл изотонического раст­вора хлорида натрия. 

Таблица расчета дозы препарата

Дозировка

0,01% раствор

0,02% раствор

мг/час

мл/час

капли/мин

мл/час

капли/мин

1

10

3-4

5

1-2

2

20

7

10

3

3

30

10

15

5

4

40

13

20

7

5

50

17

25

8

6

60

20

30

10

7

70

23

35

12

8

80

27

40

13

9

90

30

45

15

10

100

33

50

17

В зависимости от клинической картины, показателей гемодинамики и ЭКГ лечение может быть продолжено до 3 дней или дольше. Во время лечения необходим контроль следующих показателей сердечно-сосудистой системы:

– артериального давления (не ниже 100 мм рт.ст.);

– ЭКГ-мониторинг;

– частоты сердечных сокращений;

– объема мочеотделения (катетер). 

Со стороны сердечно-сосудистой системы – ортостатическая гипотензия, кол­лапс, тахикардия, ощущение жара, приливы крови к лицу и шее; 

со стороны центральной нервной системы – беспокойство, головокружение, головная боль, слабость, заторможенность, нечеткость зрения; 

со стороны системы пищеварения – тошнота, рвота.

В редких случаях возможны аллергические реакции, эксфолиативный дерматит. 

Передозировка

При передозировке препарата наблюдается падение артериального давления или ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться тахикардией, заторможенностью, головокружением, головной болью, чувством слабости. При сильном падении артериального давления может наблюдаться усиление симпто­матики стенокардии.

При введении препарата в высоких дозах возможно развитие метгемоглобинемии, цианоза губ и ногтей, отдышке, повышения температуры тела, судороги, тахипноэ.

В случае возникновения этих симптомов введение препарата прекращают, проводят симптоматическое лечение, назначают внутривенно 1 % ме- тиленовый синий в дозе 1-2 мг/кг. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипотензивные препараты, антагонисты кальция, β-блокаторы, ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (Виагра), периферические вазоди ля татары, нейролептики, три циклические анти­депрессанты и алкоголь усиливают гипотензивное действие препарата.

Симпатомиметические средства уменьшают его антиангинальную активность. Одновре­менное применение Изо-Мика с дигидроэрготамином может привести к увеличе­нию концентрации дигидроэрготамина в крови и таким образом усилить его дейст­вие.

Препарат уменьшает эффективность миотических средств.

Меры предосторожности

Детям, беременным и кормящим грудью жен­щинам препарат назначают только при наличии жизненных показаний. При продол­жительном применении может развиться толерантность к действию препарата.

Инфузионные материалы, сделанные из пол и винил хлорида или полиуретана, вызывают потерю активного составляющего в результате адсорбции, что прихо­дится восполнять за счет увеличения дозы.

Приготовленный рабочий раствор Изо- Мик а® следует предохранять от воздействия интенсивного света. 

Форма выпуска

По 10 ампул по 10 мл в картонной пачке или в две кассеты из пленки полиэтилентерефталатной, вложенные в пачку, 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! 

Срок годности препарата составляет З года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке! После разведения препарат не имеет срока годности. 

ИЗО-МИК концентрат аналоги, синонимы и препараты группы

  • Изо-Мик лонг таблетки
  • Изо-мик спрей
  • Кардикет
  • Нитросорбид

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/izo-mik-instruktsiya/

Люблю жить!
Добавить комментарий